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查看PDF原文公告日期：2023-01-11
证券代码：600056 证券简称：中国医药 公告编号：临 2023-003 号中国医药健康产业股份有限公司关于子公司药品被暂停生产销售的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）从公开信息获悉《湖北省药品监督管理局2022年下半年药品生产监督检查情况通告》和《关于取消湖北科益药业股份有限公司生产的注射用更昔洛韦中选资格并将该企业列入违规名单的公告》，湖北科益药业股份有限公司（以下简称“科益药业”）系公司下属控股子公司，现将有关情况披露如下：一、《湖北省药品监督管理局2022年下半年药品生产监督检查情况通告》及相关基本情况2023年1月9日，湖北省药品监督管理局发布了《2022年下半年药品生产监督检查情况通告》（2023年 第1号）（以下简称：“通告”），通告中涉及科益药业的检查结果如下：（一）企业名称：湖北科益药业股份有限公司（二）检查时间：2022年10月25-28日（三）检查结果及措施：企业在质量管理人员配备、无菌保障等方面存在严重缺陷，综合评定结论不符合药品生产质量管理规范。依法暂停注射用更昔洛韦和注射用甲磺酸左氧氟沙星的生产销售。（四）检查类型：有因检查（五）备注：1.在企业现场及流通环节抽样检验未发现不合格情况，药品不良反应监测未发现异常。2.企业整改完成后，经湖北省药监局药品GMP符合性检查，符合规定后方可解除风险控制措施。在湖北省药品监督管理局委派湖北省药品监督检验院对科益药业在库的冻干产品所有批次进行的抽样复核检验中，结果符合标准规定。二、《关于取消湖北科益药业股份有限公司生产的注射用更昔洛韦中选资格并将该企业列入违规名单的公告》基本情况2023年1月9日，国家组织药品联合采购办公室发布了《关于取消湖北科益药业股份有限公司生产的注射用更昔洛韦中选资格并将该企业列入违规名单的公告》，主要公告内容如下：“第五批国家组织药品集中采购中选结果已于2021年10月在各地启动实施。据湖北省药监局1月9日发布的药品生产监督检查情况通告，湖北科益药业股份有限公司（以下简称“湖北科益药业”）不符合药品生产质量管理规范，涉及第五批国家组织药品集中采购中选的注射用更昔洛韦。湖北省药监局依法暂停该企业注射用更昔洛韦生产销售。按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，经国家组织药品联合采购办公室相关成员集体审议，该企业违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》有关条款，联合采购办公室决定取消湖北科益药业生产的注射用更昔洛韦中选资格，同时将其列入“违规名单”，暂停该企业自2023年1月9日至2024年7月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。”三、对上市公司的影响及风险提示（一）科益药业的注射用更昔洛韦为在第五批全国药品集中采购中选药品，供货期为2021年10月至2023年9月，供货区域为河南、江西、山东、山西、内蒙、吉林、贵州、安徽、北京、宁夏，两年总采购量为184万瓶（属于中选省份报量），目前科益药业已供货404.27万瓶，已超额完成集采供应量，本次被取消中选资格不会对集采承诺供货造成影响，但科益药业将不能继续向上述区域供货。科益药业注射用甲磺酸左氧氟沙星2022年度营业收入约为129.65万元（未经审计）。（二）科益药业目前通过一致性评价的药品为注射用更昔洛韦（2个品规）及注射用阿昔洛韦（1个品规），正在进行一致性评价的药品5个。科益药业被列入“违规名单”，暂停自2023年1月9日至2024年7月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格后，将会对科益药业其他通过一致性评价的药品参加全国药品集中采购产生一定影响。（三）2022年度，科益药业已通过一致性评价的注射用更昔洛韦整体营业收入约为4,908.82万元（未经审计），占公司2021年度经审计营业收入总额的0.14%。其中，注射用更昔洛韦2022年国家组织药品集中采购量合计为2,686,705.00瓶,全年采购金额约为4,668.58万元（未经审计），占公司2021年度经审计营业收入总额的0.13%。科益药业正在进行一致性评价的5个药品，2022年度合计营业收入约为7,318.77万元（未经审计），占……[点击查看PDF原文]
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转载自: 600056股吧 http://600056.h0.cn
公司名称：中国医药
股票代码：sh600056
市场类型：主板
上市日期：日
所属行业：医药商业
所属地区：北京
公司全称：中国医药健康产业股份有限公司
英文名称：China Meheco Group Co., Ltd.
公司简介：中国医药公司是科工贸一体化的大型综合性医药企业集团。公司经营领域涉及天然药物、医药化工、医疗器械、综合贸易四大领域，经营形态涵盖研发生产、商业流通、国际贸易等医药产业全产业链条。公司拥有国际领先的产品质量可追溯管理体系和国内一流的中药饮片生产加工平...
注册资本：15亿
法人代表：李亚东
总 经 理：胡慧冬
董 秘：袁精华
公司网址：www.meheco.com
